2. ทำไมจึงจำเป็นต้องมีวิธีการใหม่ เพื่อป้องกันการติดเชื้อ เอชไอวี ?
ในปี 2550 มีผู้ติดเชื้อเอชไอวีประมาณ 2.7 ล้านคนหรือมีผู้ติดเชื้อรายใหม่ 50,000 คนต่อสัปดาห์ ซึ่งแสดงว่าการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในปัจจุบันยังไม่พอเพียง ถึงแม้ว่าการให้คำปรึกษาเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีจะช่วยลดการติดเชื้อ เอชไอวีได้ แต่การให้ความรู้และคำปรึกษาก็ยังไม่เพียงพอที่จะหยุดการระบาดของเชื้อเอชไอ วีได้ นอกจากนี้การป้องกันด้วยวิธีอื่น เช่นวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพก็ดูเหมือนจะต้องใช้เวลาอีกหลายปีจึง จะใช้ได้ ดังนั้นความต้องการการป้องกันวิธีใหม่ๆ จึงเป็นเรื่องสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่มีการระบาดของเอชไอวีอย่างรวดเร็ว เช่น แอฟริกา เอเชีย และอเมริกาใต้

3. emtricitabine/tenofovir คืออะไร ?
Tenofovir/emtricitabine คือยาที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อเอชไอวี โดยรับประทานวันละหนึ่งเม็ด tenofovir/emtricitabine ได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อใช้รักษา เอชไอวี/ AIDS และมีการใช้ในประเทศสหรัฐอเมริกาและประเทศอื่นๆ

4. ทำไมโครงการวิจัยนี้จึงเลือกใช้ยา emtricitabine/tenofovir ?
ยา emtricitabine/tenofovir ถูกเลือกใช้ในการศึกษานี้ เนื่องจากมีผลที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพ โดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อยน้อยจากการศึกษามากกว่า 20,000 คนทั่วโลก จากการศึกษาใน macaques พบว่ายาสามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในลิง (S เอชไอวี) โดยไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรง
ยา emtricitabine/tenofovir ใช้รับประทานวันละหนึ่งเม็ดโดยมีฤทธิ์อยู่ในกระแสเลือดหลายชั่วโมง และจากการศึกษาในผู้ที่ไม่ติดเชื้อเอชไอวีว่าสามารถทนต่อฤทธิ์ยาได้ดี มีผู้ที่ใช้ยา emtricitabine/tenofovir นี้ประมาณ 709,162 คน นับตั้งแต่ยาได้รับการอนุมัติในเดือนสิงหาคม 2547

5. ได้เคยมีการศึกษาวิธีการป้องกันนี้มาก่อนหรือไม่ ?
ได้เคยมีการนำแนวคิดนี้ไปใช้กับโรคอื่น ๆ โดยใช้ยารับประทานเพื่อป้องกันโรคมาลาเรีย และสามารถนำมาใช้ลดความเสี่ยงของการติดเชื้อวัณโรคและไข้สมองอักเสบ นอกจากนี้การใช้ยานี้ป้องกันเอชไอวีช่วยลดการถ่ายทอดเชื้อเอชไอวีจากแม่สู่ ลูกได้ประมาณ 75 %

6. มีที่ใดอีกบ้างที่ทำการวิจัยเกี่ยวกับ PrEP และใครเป็นผู้สนับสนุนการวิจัย ?
ได้เริ่มมีการศึกษาเรื่องการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี (PrEP) ในกลุ่มชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชายในประเทศสหรัฐอเมริกา กลุ่มชายที่มีเพศสัมพันธ์กับหญิงในบอสวาน่า และกลุ่มผู้ใช้ยาเสพติดชนิดฉีดในประเทศไทย การศึกษาเหล่านี้ได้รับการสนับสนุนโดยรัฐบาลของแต่ละประเทศที่ทำการวิจัยและ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของประเทศสหรัฐอเมริกา (US CDC)

การศึกษาในหญิงที่เป็นกลุ่มเสี่ยงในแอฟริกาตะวันตกซึ่งเสร็จสิ้นในปี 2551 เป็นการยืนยันความปลอดภัยของยา tenofovir ซึ่งเป็นส่วนประกอบของยา emtricitabine/tenofovir ซึ่งเป็นยาที่กำลังถูกนำมาใช้ในโครงการวิจัย iPrEx การศึกษานี้ได้รับทุนสนับสนุนจาก Family Health International และได้รับการสนับสนุนจาก กองทุน Bill & Melinda Gates

7. โครงการวิจัย iPrEx ได้ดำเนินการที่ไหนบ้าง ?
โครงการวิจัยนี้จะรับอาสาสมัครที่เป็นเกย์ ชายที่แต่งหญิงและ ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (MSM) ที่มีผลเลือด
เอชไอวีเป็นลบจำนวนทั้งหมด 3,000 คน จากหน่วยวิจัย 10 แห่งคือ 2 แห่งในลิม่า เปรู, 1 แห่งใน อิควิโตส เปรู, 1 แห่งใน กัวยาคิว เอกวาดอร์, 1 แห่งใน บอสตัน และ 1 แห่งใน ซานฟรานซิสโก สหรัฐอเมริกา, 1 แห่งใน เคปทาวน์ แอฟริกาใต้, 1 แห่งใน ริโอ เดอ จาเนโร และ 1 แห่งในเซา เปาโล บราซิล และ 1 แห่งในประเทศไทย

หน่วยวิจัยเพิ่มเติมอีก 1 แห่งในบราซิลกำลังอยู่ในขั้นตอนขออนุญาตทางกฏระเบียบและรอเริ่มเปิดดำเนิน การอยู่

8. โครงการวิจัย iPrEx มีวิธีการทำงานอย่างไร ?
โครงการวิจัยนี้ออกแบบมาเพื่อศึกษาว่ายา emtricitabine/tenofovir มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ
เอชไอวีเมื่อใช้ร่วมกับการให้คำปรึกษาเรื่องการมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยและ การใช้ถุงยางอนามัยหรือไม่ นอกจากนี้ยังจะศึกษาถึงผลข้างเคียงของยาอีกด้วย อาสาสมัครจากแต่ละหน่วยวิจัยจะถูกสุ่มให้อยู่หนึ่งในสองกลุ่ม ซึ่งทั้งสองกลุ่มจะได้รับยาสำหรับรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ควบคู่ไปกับ การให้ถุงยางอนามัยและการให้คำปรึกษาเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี กลุ่มหนึ่งจะได้รับยาที่ใช้ในการศึกษาครั้งนี้ คือยา emtricitabine/tenofovir รับประทาน
วันละหนึ่งครั้ง ขณะที่อีกกลุ่มจะได้รับยาเลียนแบบ (ประกอบด้วยน้ำตาล) ไม่ว่าเจ้าหน้าที่โครงการวิจัยหรือผู้ใดจะสามารถทราบได้ว่าใครคือผู้ได้รับ ยาที่ใช้ในการรักษาหรือยาเลียนแบบจนกระทั่งสิ้นสุดการศึกษา

อาสาสมัครจะได้รับการให้คำปรึกษาอย่างเข้มข้นเกี่ยวกับการมีเพศสัมพันธ์ที่ ปลอดภัย และจะได้รับการดูแลตลอดระยะเวลาของการศึกษา (จนกระทั่งประมาณกลางปี 2553) ไม่ว่าพวกเขาจะได้รับยาที่ใช้ในการศึกษาหรือยาเลียนแบบ และติดตามต่อไปอีก 6 เดือน

9. โครงการวิจัยนี้มีวิธีการเลือกอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการอย่างไร ?
อาสาสมัครที่เข้าร่วมโครงการวิจัยนี้ ต้องเป็นเกย์ กะเทย หรือชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย ซึ่งมีอายุไม่น้อยกว่าเกณฑ์ตามกฎหมายที่จะสามารถให้ความยินยอมได้ในแต่ละ พื้นที่ มีผลเลือดเอชไอวีเป็นลบ มีสุขภาพแข็งแรง มีเพศสัมพันธ์เป็นปกติ และมีความเสี่ยงต่อการได้รับเชื้อเอชไอวีสูง อาสาสมัครจะถูกสัมภาษณ์อย่างครอบคลุม เพื่อให้แน่ใจว่าอาสาสมัครเข้าใจโครงการวิจัยนี้และเข้าร่วมโครงการวิจัย ด้วยความสมัครใจ อาสาสมัครจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับพฤติกรรมเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวี ยาที่ใช้ในโครงการวิจัย วัตถุประสงค์ของโครงการวิจัย และสิ่งที่โครงการวิจัยต้องการจากอาสาสมัคร
เจ้าหน้าที่จะออกไปสรรหาอาสาสมัครในกลุ่มเกย์ หญิงรักร่วมเพศ และ ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย จะมีการให้ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการวิจัยผ่านงานต่าง ๆ ของชุมชน ผ่านทางอินเตอร์เน็ต และผ่านเจ้าหน้าที่สรรหาอาสาสมัครที่เข้าไปในพื้นที่ โดยพยายามให้ความสำคัญกับการมีส่วนร่วมโดยสมัครใจ

ยินดีต้อนรับสู่ “การอัพเดทข่าวสาร iPrEx รอบโลก” ซึ่งจะนำเสนอข่าวล่าสุดของโครงการ PrEP หรือโครงการการให้ยาต้านไวรัสล่วงหน้าเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีใน กลุ่มชายรักชาย ข่าวอัพเดทราย 3 เดือนของ iPrEx รอบโลก ข่าวอัพเดทจะมีการสัมภาษณ์เจ้าหน้าที่และอาสาสมัครของโครงการ ลักษณะของชุมชนที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยที่สำคัญนี้และเรื่องต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับโครงการ PrEP และการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีโดยรวม
iPrEx เป็นเรื่องเกี่ยวกับชุมชนซึ่งทำให้การศึกษานี้เกิดขึ้นได้ เราอยากทราบความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับจดหมายข่าวนี้ รวมถึงเรื่องที่คุณอยากอ่านในฉบับต่อ ๆ ไปในอนาคต ความคิดเห็นและการสนับสนุนของคุณสำคัญต่อความสำเร็จของ iPrEx
1. PrEP คืออะไร ?
การศึกษา การให้คำปรึกษา และถุงยาง เพียงแต่ช่วยทำให้การระบาดของโรคเอดส์ในโลกเกิดขึ้นช้าลง แต่ไม่ได้หยุดการระบาดของมัน เราจำเป็นต้องมีตัวช่วยในการป้องกันเพื่อหยุดการติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่กว่า 2.7 ล้านรายในแต่ละปี — หรือ การติดเชื้อใหม่กว่า 50,000 รายในแต่ละสัปดาห์
การศึกษาวิจัย PrEP เป็น การศึกษาว่าการใช้ยาที่รักษาการติดเชื้อเอชไอวีจะสามารถนำไปใช้เพื่อป้องกัน การติดเชื้อเอชไอวีในผู้ที่ยังไม่มีการติดเชื้อได้หรือไม่ ซึ่งการศึกษาที่สำคัญเกี่ยวกับการป้องกันนี้กำลังมีการศึกษาวิจัยทางคลินิก อยู่ทั่วโลก
การให้ยาล่วงหน้าเพื่อการป้องกันนี้ ไม่ใช่แนวทางใหม่ของการใช้ยาเพื่อป้องกันโรค — แต่ได้เคยนำมาใช้แล้วสำหรับการป้องกันโรคมาลาเรีย วัณโรค ปอดอักเสบและ ป้องกันการถ่ายทอดเชื้อเอชไอวีจากแม่สู่ลูก จากการวิจัย PrEP ในสัตว์นั้น ลิงที่ได้รับยาก่อนที่จะได้รับเชื้อเอชไอวีที่ติดในลิง พบว่ามีแนวโน้มที่จะติดเชื้อน้อยกว่าลิงที่ไม่ได้รับยา

iPrEx เป็นการศึกษา PrEP ระดับนานาชาติที่ได้รับทุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ประเทศสหรัฐอเมริกา และ ร่วมทุนโดยมูลนิธิบิลและเมลินดา เกทส์ อาสาสมัครของโครงการ iPrEx เป็นชายรักร่วมเพศและชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (MSM) ซึ่งอาสาสมัครจะต้องเป็นผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง ไม่ติดเชื้อเอชไอวี และยังมีเพศสัมพันธ์อยู่ รวมถึงชายที่แต่งหญิง หรือกะเทยที่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีสูง ครึ่งหนึ่งของอาสาสมัครโครงการวิจัยจะได้รับยาทรูวาดา (Truvada?) ซึ่งเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทานวันละครั้งและมีส่วนประกอบของยาต้านเอชไอวี คือ Viread? (tenofovir disoproxil fumarate) และ Emtriva? (emtricitabine) และอีกครึ่งหนึ่งได้รับยาเลียนแบบ หรือ “ยาเม็ดที่มีส่วนประกอบของน้ำตาล” โดยอาสาสมัครโครงการวิจัยหรือเจ้าหน้าที่ของโครงการก็ไม่สามารถทราบได้ว่า อาสาสมัครคนใดได้รับยาจริงหรือยาเลียนแบบ อาสาสมัครทุกคนจะได้รับคำปรึกษาเรื่องการมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยอย่างเข้ม ข้น ได้รับถุงยางอนามัย และการรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวี

iPrEx เริ่มดำเนินงานที่ ลิม่า ประเทศเปรู ในเดือนมิถุนายน 2550 และกำลังดำเนินงานต่อที่ลิม่าและอิควิโต้ ประเทศเปรู; กวายาควิ ประเทศเอกวาดอร์; บอสตัน และ ซานฟรานซิสโก ประเทศสหรัฐอเมริกา; เคปทาวน์, แอฟริกาใต้; เชียงใหม่ ประเทศไทย; และเซาส์ เปาโล และ ริโอ เดอจาเนโร ประเทศบราซิล

ผลของการวิจัย iPrEx จะช่วยนักวิจัยในการตัดสินว่ายา Truvada สามารถช่วยป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี เมื่อรับประทานยาร่วมกับการรับคำปรึกษาเพื่อมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยและถุง ยางอนามัยหรือไม่ นอกจากนี้ iPrEx ยังศึกษาถึงผลของการรับยาเม็ดทุกวันต่อพฤติกรรมเสี่ยงของแต่ละบุคคล ความร่วมมือร่วมใจในการรับประทานยาตามข้อกำหนดของโครงการ และความเป็นไปได้ที่จะดื้อยาที่อาจมี ในกลุ่มอาสาสมัครของโครงการวิจัย โดยคาดว่าจะสามารถทราบผลจากการวิจัยได้ประมาณปลายปี 2553

การศึกษา PrEP อื่น ๆ กำลังมีการดำเนินการในบอสวาน่า,เคนยา, มาลาวี, แอฟริกาใต้, ไทย, อูกันด้า, สหรัฐอเมริกา,แซมเบีย และ ซิมบับเว่ โดยศึกษากับคนกลุ่มต่าง ๆ ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี นั่นคือใน กลุ่มชายรักชาย ผู้ใช้ยาเสพติดชนิดฉีด หญิงขายบริการทางเพศ และ ผู้ที่มีเพศสัมพันธ์กับเพศตรงข้ามที่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อสูง
BOX: ยาที่ใช้ในโครงการ iPrEx ได้รับการรับรองแล้วหรือยัง
เมื่อวันที่ 30 มีนาคม 2552 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา ได้รับรองให้กับ ยา Truvada ซึ่งผลิตโดย Matrix Laboratories Ltd. ของอินเดีย ซึ่งหมายความว่า ชื่อยาทรูวาดา Truvada อาจใช้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการ PEPFAR ของรัฐบาลสหรัฐ
หากการศึกษาแสดงว่า PrEP ได้ ผลดี การใช้ยาตัวนี้อาจช่วยลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อเอชไอวีจะเป็นเรื่องที่ ท้าทายสำหรับผู้สนับสนุน ผู้ให้ทุน รัฐบาล และ ชุมชนที่ได้รับผลกระทบ ราคาเป็นเพียงองค์ประกอบหนึ่งของการเข้าถึงเท่านั้น แต่การยืนยันสำหรับการผลิตยาและการตรวจสอบดูแลที่เหมาะสมต่างก็เป็นส่วน สำคัญเช่นกัน “อัพเดทข่าวสาร iPrEx รอบโลก” ฉบับต่อ ๆ ไปในอนาคตจะศึกษาถึงเรื่องการเข้าถึงยาที่สำคัญ ๆ ในรายละเอียดที่มากกว่านี้ โปรดติดตาม

2. สาส์นจากประธานโครงร่างการวิจัยของ iPrEx
ตอนนี้ iPrEx ก็ได้เดินมาถึงครึ่งทางระหว่างแนวคิดและผลการวิจัยแล้ว ในหน้า 5 ของจดหมายข่าวนี้ Dr. Javier Lama ได้เล่าถึงการเริ่มต้นของเราในปี 2547 ด้วยการพูดคุยกับชุมชนและการเติบโตของiPrEx ในเปรูและเอกวาดอร์ในเวลาต่อมา ซึ่งเหนือการคาดหมายของเรา ขณะนี้ทีมของ Andean กำลังมุ่งเป้าไปที่การจัดการกับข้อมูลและส่งเสริมในด้านความร่วมใจในการรับ ประทานยาและการคงอาสาสมัครไว้ในโครงการวิจัย

ทีมเหล่านี้ประกอบไปด้วยนักวิจัย หมอ พยาบาล ผู้ให้คำปรึกษา เภสัชกร เจ้าหน้าที่สรรหาอาสาสมัครเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ ผู้นำชุมชน และ ตัวอาสาสมัครเอง การประชุมเรื่อง”ความร่วมมือร่วมใจในการรับปะทานยา” ของเราที่จัดขึ้นที่สถานที่ดำเนินการวิจัยของ Andean เมื่อเดือนมกราคม 2552 เป็นทั้งโอกาสที่ทุกคนจะได้เรียนรู้จากกันและกันไปพร้อม ๆ กับการเฉลิมฉลองความสำเร็จของเรา รวมถึงความเคารพรักซึ่งกันและกัน เราตระหนักดีว่าอนาคตของ PrEP อยู่ในมือของเรา ในมือ และในวงสนทนาของอาสาสมัครโครงการ iPrEx

iPrEx ได้รับการสนับสนุนจากนักวิทยาศาสตร์ด้านการป้องกันและผู้สนับสนุนทั่วโลก ในปี 2551 มูลนิธิบิลและเมลินดา เกทส์ ได้ร่วมกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ สหรัฐอเมริกาเพื่อช่วยให้ iPrEx ขยายจากสถานที่วิจัย 4 แห่งแรกที่เริ่มก่อตั้งใน Andean เป็น 11 แห่งในประเทศสหรัฐอเมริกา อเมริกาใต้ และ ประเทศไทย ซึ่งการขยายตัวนี้ได้เพิ่มความหลากหลายของอาสาสมัครโครงการวิจัยและช่วยให้ ผลการวิจัยมีนัยสำคัญระดับโลก

ขณะที่เรารอผลการศึกษาจากโครงการ iPrEx เราควรชื่นชมกับการค้นพบแรกที่สำคัญที่สุดของเราที่ว่า การสื่อสารและการสร้างชุมชนเป็นหัวใจสำคัญของการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี งานของเราขึ้นอยู่กับผู้ที่บอกข้อมูล ช่วยเหลือซึ่งกันและกัน และมีการปฏิบัติเพื่อป้องกันตัวเองและชุมชนของตน ซึ่งการปฏิบัติเหล่านี้หมายรวมถึงการเข้าร่วมโครงการวิจัย อยู่ในโครงการวิจัย ความร่วมมือร่วมใจในการับประทานยาให้ครบ และอื่น ๆ อีกมาก

ในระหว่างการเยี่ยมบ้าน iPrEx 11 แห่ง ผมมีความประทับใจอย่างยิ่งต่อการต่อสู้ที่ชุมชนที่หลากหลายของเกย์ ชายรักชาย และ ผู้เบี่ยงเบนทางเพศ ได้ร่วมแบ่งปันประสบการณ์ เกี่ยวกับการอยู่อย่างปลอดเชื้อเอชไอวี การจัดการด้านการบำบัดรักษา การค้นหาการยอมรับและความปลอดภัยในบ้าน การค้นหาเพื่อนและสร้างอาชีพ ซึ่งมีการปฏิบัติอย่างฉลาดและแข็งขันทั่วโลก และมักจะคล้ายกันอย่างน่าประหลาด สุดท้ายนี้ เรามุ่งหวังที่จะพบหนทางที่จะปกป้องการต่อสู้กับเอชไอวีและเฉลิมฉลองการเดิน ทางร่วมกันของเรา

Bob

3. iPrEx ก้าวสู่ระดับโลก
สถานที่ดำเนินการวิจัย 4 แห่งหลักของ iPrEx อยู่ในภูมิภาค Andean ของอเมริกาใต้ในเปรูและเอกวาดอร์ คือ Asociacio’n Civil Impacta Salud y Educacio’n (Impacta) และ Asociacio’n Civil Investigaciones Me’dicas en Salud (INMENSA) ในลิมา ประเทศเปรู ; Asociacio’n Civil Selva Amazo’nica (ACSA) ใน Iquitos ประเทศเปรู ; และ the consortium Fundacio’n Ecuatoriana Equidad/Famivida (Equidad/Famivida) ใน Guayaquil ประเทศเอกวาดอร์ แต่ละแห่งต่างถูกเลือกเนื่องมาจากความชำนาญด้านการวิจัยเพื่อป้องกัน สถานที่ดำเนินการวิจัยที่ได้รับทุนจาก NIH เหล่านี้เป็นแหล่งกำเนิดและยังคงเป็นฐานที่ตั้งของโครงการวิจัย iPrEx

บัดนี้ ด้วยทุนสนับสนุนจากมูลนิธิบิลและเมลินดา เกทส์ iPrEx สามารถเพิ่มสถานที่ดำเนินการวิจัยใหม่ดังนี้ :

Projeto Prac,a Onze — มหาวิทยาลัยแห่งรัฐของรีโอ เดอ จาเนโร ประเทศบราซิล (หัวหน้าโครงการวิจัย : Mauro Schechter) สถานที่ดำเนินการวิจัยแห่งนี้มีประสบการณ์สูงในการสรรหาอาสาสมัครการศึกษา แบบกลุ่มของชายรักชายที่มีอัตราของอุบัติการการติดเชื้อสูง

Fundac,ao Oswaldo Cruz — FIOCRUZ, รีโอ เดอ จาเนโร ประเทศบราซิล (หัวหน้าโครงการวิจัย : Jose Pilotto Henrique Pilotto) สถานที่ดำเนินการวิจัยแห่งนี้เป็นหนึ่งในองค์กรสาธารณสุขที่มีเกียรติที่สุด ในอเมริกาใต้ ซึ่งจะมุ่งเน้นการสรรหาอาสาสมัครชายในเขตนอกเมือง มหาวิทยาลัยเซาเปาโล — USP เซาเปาโล ประเทศบราซิล (หัวหน้าโครงการวิจัย : Esper Kalla’s) สถานที่ดำเนินการวิจัย USP ซึ่งประสบความสำเร็จในการศึกษาวัคซีนป้องกันเอชไอวีในกลุ่มอาสาสมัครที่ไม่ ติดเชื้อเอชไอวีที่มีความเสี่ยงสูง

กรมสาธารณสุขซานฟรานซิสโก ประเทศสหรัฐอเมริกา(หัวหน้าโครงการวิจัย : Susan Buchbinder) สถาน ที่ดำเนินการวิจัยแห่งนี้มีประสบการณ์สูงในการสรรหาอาสาสมัครสำหรับการวิจัย เพื่อป้องกันหลายแบบโดยมีอัตราการคงอาสาสมัครไว้ในโครงการมากกว่าร้อยละ 90

ศูนย์สุขภาพชุมชน Fenway บอสตัน ประเทศสหรัฐอเมริกา(หัวหน้าโครงการวิจัย : Kenneth Mayer) องค์กรวิจัยและบริการซึ่งเน้นชุมชนเป็นหลักแห่งนี้ได้มีส่วนร่วมในงานวิจัย ที่หลากหลายที่ได้รับทุนจาก NIH รวมถึงโครงการ iPrEx ซึ่งได้รับการดูแลอย่างกระตือรือล้นด้วย

มูลนิธิเอชไอวี Desmond Tutu – มหาวิทยาลัยเคปทาว ประเทศแอฟริกาใต้ (หัวหน้าโครงการวิจัย : Linda-Gail Bekker) สถานที่ดำเนินการวิจัย ณ ประเทศแอฟริกาใต้จะให้ข้อมูลที่แตกต่างและมีค่าเกี่ยวกับการใช้ PrEP ในกลุ่มชายรักชายในภาคพื้นทวีป

สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ประเทศไทย (หัวหน้าโครงการวิจัย : สุวัฒน์ จริยาเลิศศักดิ์) การสำรวจการติดเชื้อเอชไอวีในกลุ่มชายรักชายที่นี่พบความชุกในการติดเชื้อ ถึงร้อยละ18 เมื่อเทียบกับสถานที่ดำเนินการวิจัยที่มีความชุกของการติดเชื้อสูงสุดหลาย แห่งในลาตินอเมริกา สถานที่วิจัยนี้จะให้ข้อมูลที่มีค่าเกี่ยวกับการใช้ PrEP ในกลุ่มชายรักชายในเอเชีย

แผนที่ iPrEx [หมายเหตุถึงผู้ออกแบบ : ได้จัดเตรียมแผนที่โลกที่มีภาพสถานที่ดำเนินการวิจัยต่าง ๆอยู่] (Miguel, por favor usar “a” con acento para cuando escribas Sa~o

4. ชายรักชายนำหน้าด้านการวิจัยป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี
ชาย รักชายอยู่ในกลุ่มที่ได้รับผลกระทบจากเอชไอวีและเอดส์มากที่สุดทั่วโลก ในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางในอเมริกา เอเชีย และ แอฟริกา นั้น พบว่ากลุ่มชายรักชายมีความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีมากกว่าประชากรทั่วไป ในหลายภูมิภาคของโลก การปฏิเสธสิทธิส่วนบุคคลขั้นพื้นฐานของชายรักชายส่งผลให้เกิดการขาดการป้อง กันเอชไอวีและบริการทางการแพทย์สำหรับชุมชนนี้อย่างจริงจัง

จาก วันที่เริ่มมีการระบาดของโรค กลุ่มชายรักชายเป็นกลุ่มแรก ๆ ของความพยายามที่จะสร้างความตระหนักของการระบาดและส่งเสริมการเข้าถึงการ ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีและการศึกษาด้านการบำบัดรักษาและแหล่งรักษาสำหรับ ชุมชนเสี่ยงทั้งหมดให้มากขึ้น

iPrEx เป็น อีกทางเลือกหนึ่งซึ่งชายรักชายเป็นผู้นำในการตอบสนองระดับโลกต่อเอชไอวีและ เอดส์ ด้วยความร่วมมือกับนักวิจัยในการสร้างความตระหนักของการวิจัยและเพื่อยืนยัน ว่าได้มีการปกป้องและเคารพสิทธิของอาสาสมัครและปกป้องความลับของข้อมูลเสมอ

5. “Te Queremos” (“เรารักคุณ เราต้องการคุณ”)
“Te Queremos” เป็นชื่อการรณรงค์ที่พัฒนาโดย Impacta ซึ่งเป็นสถานที่ดำเนินการวิจัยของ iPrEx ในลิมา ประเทศเปรู ซึ่งจัดขึ้นเพื่อกระตุ้นให้อาสาสมัครในอนาคตเรียนรู้มากขึ้นเกี่ยวกับการ วิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการป้องกันเอชไอวี ตั้งแต่เปิดตัวในปี 2548 “Te Queremos” ได้ก่อให้เกิดการสนทนาและการมุ่งเน้นไปยังการวิจัยเชิงป้องกัน และยังช่วยเติมเต็มให้กับการวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนเอชไอวี การกำจัดเริม และ PrEP

“Te Queremos” สะท้อนถึงข้อผูกพันและความเป็นมืออาชีพของสถานที่ดำเนินการวิจัยของการศึกษา Impacta เช่นเดียวกับความห่วงใยอย่างมากที่พวกเขามีต่ออาสาสมัครเกี่ยวข้องกับการ วิจัยทางคลินิกเพื่อช่วยป้องกันเอชไอวีในเปรู

ท่านสามารถชมวิดิโอของโครงการ “Te Queremos” ได้ที่ www.globaliprex.net/CommunityVideos.html

6. การปกป้องอาสาสมัครของโครงการวิจัย iPrEx
การเข้าร่วมโครงการโดยปลอดภัยและได้รับแจ้งข้อมูลของอาสาสมัครนั้นถือเป็น เครื่องหมายของโครงการวิจัย iPrEx ผู้ที่จะมาเป็นอาสาสมัครของโครงการวิจัย iPrEx จะถูกสัมภาษณ์อย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขามีความเข้าใจการวิจัยและ สิทธิของพวกเขาในฐานะอาสาสมัครโครงการวิจัยอย่างแท้จริง อาสาสมัครจะได้รับคำปรึกษาว่า ถึงแม้พวกเขาจะได้รับยาของโครงการวิจัย แต่ก็ไม่มีหลักประกันใด ๆ ว่ามันจะช่วยป้องกันเอชไอวี ซึ่งหมายความว่าควรจะมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยอยู่เสมอ

อาสาสมัครจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเพื่อดูผลข้างเคียงจากยาของโครงการ วิจัยและจะหยุดยาของโครงการวิจัยทันทีหากพบปัญหาที่รุนแรง อาสาสมัครที่มีการติดเชื้อเอชไอวีขณะอยู่ในโครงการวิจัยจะได้รับการดูแลทาง การแพทย์อย่างเต็มรูปแบบ รวมถึงการดูแลด้านเอชไอวี หากอาสาสมัครต้องการ

การมีส่วนร่วมของชุมชนที่ได้รับผลกระทบเป็นหัวใจสำคัญของiPrEx นักวิจัยมีการปรึกษาหารืออย่างสม่ำเสมอกับคณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน (CAB) ซึ่งประกอบไปด้วยหัวหน้าองค์กรที่ให้บริการด้านโรคเอดส์ ผู้มีบทบาทในชุมชน และสมาชิกที่มาจากชุมชนที่เสี่ยง คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชนได้มีส่วนร่วมในการพัฒนารูปแบบของโครงการวิจัย กระบวนการขอความยินยอม กระบวนการสรรหาอาสาสมัคร และ การให้ความรู้ชุมชนเกี่ยวกับโครงการวิจัย

Truvada ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาใน ปี 2547 ได้รับเลือกให้เป็นยาในโครงการวิจัย iPrEx เพราะมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการบำบัดรักษาเอชไอวี โดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย

7. ข่าวจากสถานที่ดำเนินการวิจัย iPrEx
บอสตัน ประเทศสหรัฐอเมริกา

Fenway Community Health กำลังให้ความรู้ชุมชนเกี่ยวกับ iPrEx โดยเน้นการเข้าถึงกลุ่มชายรักชายในชุมชนผิวสีซึ่งมีความเสี่ยงในการติดเชื้อ เอชไอวีสูง เจ้าหน้าที่สรรหาอาสาสมัครได้ไปที่คลับเกย์ งาน และ สถานที่มีกลุ่มเกย์ และพยายามหาผู้ที่จะมาเป็นอาสาสมัครผ่านช่องทางออนไลน์ ซึ่งสำคัญสำหรับการสรรหาอาสาสมัครของโครงการวิจัย iPrEx จากหลากหลายกลุ่ม

Iquitos ประเทศเปรู

ที่ Iquitos ACSA ได้รับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการวิจัยแล้ว 300 คน และตอนนี้ได้ขยายขนาดของกลุ่มตัวอย่างเป็น 460 คน Marti’n Casapi’a หัวหน้าโครงการวิจัยของสถานที่ดำเนินการวิจัย Iquitos กล่าวว่า “สิ่งท้าทายต่อไปก็คือจะต้องคงอาสาสมัครไว้ในโครงการวิจัยและรักษาระดับการ รับยาครบตามกำหนดที่สูงให้ได้”

เคปน์ทาว ประเทศแอฟริกาใต้

มูลนิธิเอชไอวี Desmond Tutu / มหาวิทยาลัยเคปทาวน์ กำลังโปรโมทโครงการ iPrEx ผ่านบริการ SMS ฟรีเกี่ยวกับข้อมูลของ PrEP และการป้องกันเอชไอวี ทีมได้ไปยังบาร์เกย์และเลสเบี้ยนในเมือง และ ร้านเหล้าที่ต้อนรับชาวเกย์และเลสเบี้ยน (LGBT) ซึ่งเป็นที่รู้จักในนามของ shebeens ในเมืองเล็ก ๆ ใกล้ตัวเมือง มูลนิธิได้ให้บริการคัดกรอง PrEP แบบนอกสถานที่โดยคลินิก Tutu Tester ซึ่งให้การตรวจหาเอชไอวีและคำปรึกษา

ซานฟรานซิสโก ประเทศสหรัฐอเมริก

เจ้าหน้าที่ให้ความรู้ของ PrEP ในซานฟรานซิสโกได้ให้ความรู้ชุมชนหมู่มากเกี่ยวกับการป้องกันเอชไอวี และiPrEx ณ งานที่จัดในท้องถิ่นที่ถนน Folsom และงานแฟร์ที่ถนน Castro ซึ่งเป็นแหล่งที่มีผู้คนพลุกพล่านตลอดปี การโฆษณาประชาสัมพันธ์ในพื้นที่ซานฟรานซิสโกใช้ประโยคที่ว่า “ยาวันละเม็ดจะช่วยป้องกันเอชไอวีได้หรือไม่ ?”

ลิมา ประเทศเปรู

หลังจากมีการปรึกษากับชุมชนและมีการเตรียมการอย่างละเอียด iPrEx กำลังดำเนินการไปได้ด้วยดีในลิมา ซึ่งชุมชนต่างตอบสนองต่อการระบาดของเอชไอวีในกลุ่มชายรักชายโดยเฉพาะ มีการให้การสนับสนุนและการเข้าร่วมในโครงการวิจัยในลิมามาก และได้รับอาสาสมัครครบตามจำนวนในสถานที่ดำเนินการวิจัยสองแห่งแล้ว

ริโอ เดอ จาเนโร ประเทศบราซิล

หลังจากกระบวนการขออนุมัติทางกฏระเบียบเป็นเวลานาน Projeto Prac,a Onze — สถานที่ดำเนินการวิจัยUFRJ ได้เริ่มดำเนินงานเต็มรูปแบบและกำลังรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการ ซึ่งหมายความว่าสถานที่ดำเนินการวิจัยทั้ง 11 แห่งของโครงการวิจัย iPrEx เพิ่มจำนวนและกำลังมีการดำเนินงานอยู่ FIOCRUZ ซึ่งเป็นสถานที่ดำเนินการวิจัยอีกแห่งหนึ่งในริโอ เดอ จาเนโร ประเทศบราซิล ก็ได้รับอาสาสมัครแล้ว 72 คนนับตั้งแต่เริ่มดำเนินการในเดือนตุลาคม 2551

Guayaquil ประเทศเอกวาดอร์

Equidad/Famivida ได้เสร็จสิ้นการรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการ หลังรับอาสาสมัครจำนวน 300 คนในเมือง Guayaquil Orlando Montoya หัวหน้าโครงการวิจัยกล่าวว่า “ความ พยายามนี้แสดงให้เห็นถึงความร่วมมือที่เข้มแข็งในกลุ่มผู้สนับสนุนซึ่งเห็น ว่าการป้องกันเอชไอวีเป็นสิ่งสำคัญสิ่งแรกในชุมชนของพวกเขา”

เชียงใหม่ ประเทศไทย

ศูนย์พิมานเป็นคลินิกที่ให้บริการแก่กลุ่มเกย์ ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย การวิจัย iPrEx ที่นี่ดำเนินงานโดยสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ สถานที่ดำเนินการวิจัยได้รับอาสาสมัครเข้าโครงการแล้ว 19 คนนับตั้งแต่เริ่มดำเนินงานในเดือนกุมภาพันธ์ 2552 ทีม เจ้าหน้าที่สรรหาอาสาสมัครพยายามอย่างหนักในการประชาสัมพันธ์ในกลุ่มประชากร ที่เป็นเป้าหมายรวมไปถึงกลุ่มนักศึกษาที่ถือว่าเป็นกลุ่มที่สำคัญและน่าสนใจ สำหรับหน่วยวิจัยนี้

เซา เปาโล ประเทศบราซิล

สถานที่วิจัย ณ มหาวิทยาลัย เซา เปาโล เริ่มดำเนินงานในเดือนกุมภาพันธ์ 2552 กลางเดือนมีนาคม 2552 ได้รับอาสาสมัครเข้าโครงการแล้ว 25 คน ทีมสรรหาอาสาสมัครได้ทำงานอย่างหนักกับกลุ่มเกย์เพื่อช่วยโปรโมทงานวิจัยใน พื้นที่ของพวกเขา iPrEx จะเข้าร่วมขบวนพาเรดเกย์ที่เซา เปาโล ซึ่งคาดว่าจะสามารถดึงความสนใจจากผู้เข้าร่วมงานกว่า 3 ล้านคนจากทั่วโลกในปีนี้

8. “มุมมองของหัวหน้าโครงการวิจัย” Javier Lama, MD, MPH
การตีตราและแบ่งแยกที่มีต่อกลุ่มชายรักชายได้มีบทบาทสำคัญในการเพิ่มการ ระบาดใต้ดินในลาตินอเมริกา และในหลายภูมิภาคของโลก กลุ่มชายรักชายในลาตินอเมริกาได้รับผลกระทบจากทั้งเอชไอวีและโรคติดต่อทาง เพศสัมพันธ์เป็นจำนวนมาก พวกเขายังเป็นศูนย์กลางต่อการตอบสนองของการแพร่ระบาด พัฒนาและเผยแพร่ความพยายามที่จะกระตุ้นให้เกิดความตระหนักด้านเอชไอวี การใช้ถุงยางอนามัย และ การตรวจเลือดและรับคำปรึกษาโดยสมัครใจ โดยไม่เพียงแต่จะให้ความรู้เฉพาะกลุ่มชายรักชายเท่านั้น แต่รวมถึงชุมชนทั้งหมดที่มีความเสี่ยงด้วย

เปรูมีประเพณีอันยาวนานในการสนับสนุนการวิจัยด้านการป้องกันเอชไอวีและการ วิจัยทางด้านยาcutting-edge biomedical ด้วยการสนับสนุนของอาสาสมัครหลายร้อยคนและการมีส่วนร่วมอย่างมากของชุมชน นักวิจัยชาวเปรูสามารถสร้างผลงานมากมายในการค้นหาวิธีป้องกันเอชไอวี ในปี 2547 เราเริ่มพูดคุยกับตัวแทนนักวิทยาศาสตร์และชุมชน และ เจ้าหน้าที่ในพื้นที่ เพื่อตัดสินว่าภูมิภาค Andean จะสามารถทำการวิจัย PrEP ในกลุ่มชายรักชายได้หรือไม่ ผู้ที่เกี่ยวข้องมีคำถามและข้อวิตกกังวลมากมายเกี่ยวกับ PrEP แต่หลังจากการพบปะจากการประชุม การปรึกษาหารือ การพูดคุยกับชุมชน จำนวนหลาย ๆ ครั้ง โครงการวิจัยก็ได้รับการสนับสนุนอย่างท่วมท้น

กระบวนการสร้าง iPrEx ในภูมิภาค Andean นั้น เป็นไปค่อนข้างลำบาก การออกแบบและวางแผนการศึกษา การพูดคุยทั้งแบบเป็นทางการและไม่เป็นทางการกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องและผู้มี อำนาจทางกฎหมายและการตรวจสอบเกือบจะทั้งปีโดยกระทรวงสาธารณสุขของเปรูนั้น ส่งผลให้โครงการ iPrEx ในลิมาเกิดขึ้นในเดือนมิถุนายน 2550 นอกจากนี้กระบวนการของการวิจัยได้พัฒนาอย่างรวดเร็วตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา จนถึงปัจจุบันได้รับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการแล้ว960 คน ที่ลิมา และมากกว่า 390 คนที่เมืองอเมซอนของ Iquitos ซึ่งถือเป็นความพยายามผ่านความร่วมมือระดับยักษ์ใหญ่ของทีม iPrEx และชุมชนที่เราให้บริการ

ใน ขณะที่การวิจัยใกล้จะรับอาสาสมัครเสร็จสิ้น การมีส่วนร่วมจากชุมชนชายรักชายก็ยังคงดำเนินต่อไป อาสาสมัครจะต้องได้รับการส่งเสริมให้รับประทานยาครบตามกำหนดและปฏิบัติตาม วิธีการลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวี เจ้าหน้าที่ของเรายังคงปฏิบัติต่ออาสาสมัครแบบเพื่อนและคนที่รักอย่างสม่ำ เสมอเพื่อช่วยส่งเสริมสารแห่งความห่วงใยต่อตัวพวกเขาเองและผู้อื่น

พวกเราในเปรูมีความภูมิใจต่อการตอบสนองของรัฐบาล NGOs และ ชุมชนของเรา ที่มีต่อปัญหาเอชไอวี และรู้สึกขอบคุณสำหรับการสนับสนุนของพวกเขาที่มีต่อโครงการวิจัยและสำหรับ ความเป็นอยู่ของชุมชนที่เสี่ยงต่อเอชไอวี เราจะสามารถเอาชนะการระบาดของโรคได้หากเราร่วมมือกัน

Te Queremos!

Javier

9. ผู้ให้ทุนและผู้ร่วมวิจัย
โครงการวิจัย iPrEx ได้รับทุนสนับสนุนจากกองโรคเอดส์ (DAIDS) ของสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติ ประเทศสหรัฐอเมริกา (NIAID) และ สถาบันสุขภาพแห่งชาติ ประเทศสหรัฐอเมริกา (NIH) มูลนิธิ บิลและเมลินดา เกทส์ และได้รับการสนับสนุนยาที่ใช้ในโครงการวิจัยจาก Gilead Sciences โครงการวิจัยนี้ดำเนินงานภายใต้หมายเลขการวิจัยยาใหม่ (IND) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา เลขที่ 71,859

สถาบันสุขภาพแห่งชาติ ประเทศสหรัฐอเมริกา ให้ทุนสนับสนุนโครงการวิจัย iPrEx ผ่านงบประมาณของสถาบัน J. David Gladstone ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยอิสระที่ไม่หวังผลกำไรซึ่งร่วมงานกับมหาวิทยาลัยแคลิ ฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก การวิจัยนี้มีการดำเนินงานที่ The Asociacio’n Civil Investigaciones Me’dicas en Salud (INMENSA) และ The Asociacio’n Civil Impacta Salud y Educacio’n (Impacta) ในลิมา; และ The Asociacio’n Civil Selva Amazo’nica (ACSA) ใน Iquitos, ทั้ง 3 แห่งอยู่ในประเทศเปรู ; The consortium Fundacio’n Ecuatoriana Equidad/Famivida (Equidad/Famivida) ใน Guayaquil ประเทศเอกวาดอร์, Ecuador; Fenway Community Health (Fenway) ในบอสตัน และ กรมสาธารณสุข ซานฟรานซิสโก (SFDPH) ในประเทศสหรัฐอเมริกา; มูลนิธิเอชไอวี Desmond Tutu HIV Foundation มหาวิทยาลัยเคปทาว (DTHF) ประเทศแอฟริกาใต้; มหาวิทยาลัยเซา เปาโล (USP), Projeto Prac,a Onze มหาวิทยาลัยแห่งรัฐของ รีโอ เดอ จาเนโร (UFRJ) และ The Fundac,ao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) รีโอ เดอ จาเนโร ประเทศบราซิล; และสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ (RIHES) มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ประเทศไทย

iPrEx ได้รับความร่วมมือจาก The J. David Gladstone Institute of Virology and Immunology ภายใต้การนำของประธานโครงร่างการวิจัย Robert Grant และ ประธานโครงร่างการวิจัยร่วม Javier Lama, Martin Casapi’a (ACSA), Juan Vicente Guanira (Impacta), Orlando Montoya (Equidad/Famivida), Susan Buchbinder (SFDPH), Kenneth Mayer (Fenway), Esper Kalla’s (USP), Mauro Schechcter (UFRJ), Jose Henrique Pilotto (FIOCRUZ), Linda-Gail Bekker (DTHF) และสุวัฒน์ จริยาเลิศศักดิ์ (RIHES)

เยี่ยมชมเวปไซด์ของ iPrEx ได้ที่ : http://www.globaliprex.net

บรรณาธิการ: Mark Aurigemma และ Pedro Goicochea